Hoofd- Complicaties

Soleron (Soleron)

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

  • Table. 100 mg, nr. 10, nr. 30
  • Amisulpride 100 mg

№ UA / 10209/01/01 van 3 november 2009 tot 3 november 2014

  • Table. 200 mg, № 10, № 30
  • Amisulpride 200 mg

№ UA / 10209/01/02 van 11/03/2009 tot 11/03/2014

Farmacologische werking

Farmacodynamiek. Amisulpride is een antipsychoticum dat tot de klasse van gesubstitueerde benzamiden behoort. Amisulpride bindt selectief met hoge affiniteit aan de D2 / D3-subtypen dopaminerge receptoren. Amisulpride heeft geen affiniteit voor serotonine, histaminereceptoren, adrenerge en cholinerge receptoren.

Bij gebruik in hoge doses blokkeert het voornamelijk dopaminerge neuronen, die gelokaliseerd zijn in de mesolimbische structuren en niet in het striatale systeem. Deze specifieke affiniteit verklaart het overwegend antipsychotische effect van amisulpride.

In lage doses blokkeert het voornamelijk presynaptische D2 / D3-receptoren, wat het effect op de negatieve symptomen van schizofrenie verklaart.

In een gecontroleerd (dubbelblind) haloperidol klinisch onderzoek met patiënten met acute schizofrenie, verlaagde amisulpride significant de ernst van secundaire negatieve symptomen van de ziekte aanzienlijk meer dan haloperidol.

Na inname van amisulpride zijn er twee absorptiepieken: één wordt snel bereikt, 2 uur na de dosis en de andere tussen 3 en 4 uur na inname. Plasmaconcentraties zijn respectievelijk 39 ± 3 en 54 ± 4 ng / ml na toediening van een dosis van 50 mg.

Het distributievolume is 5,8 l / kg. Omdat de plasma-eiwitbinding laag is (16%), is interactie met andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk.

Farmacokinetiek. Absolute biologische beschikbaarheid is 48%. Amisulpride slecht metaboliseert in het lichaam: twee inactieve metabolieten zijn geïdentificeerd, die ongeveer 4% van de toegediende dosis vormen. Amisulpride accumuleert niet, de farmacokinetiek blijft onveranderd na herhaalde doseringen. T1 / 2-amisulpride is ongeveer 12 uur na orale toediening.

Amisulpride wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. Na i / v-toediening wordt 50% van de dosis uitgescheiden in de urine en 90% van deze hoeveelheid wordt geëlimineerd gedurende de eerste 24 uur De nierklaring is ongeveer 20 l / uur of 330 ml / min.

Voedsel rijk aan koolhydraten (dat tot 68% van de vloeistof bevat) vermindert op betrouwbare wijze de AUC, Tmax en Cmax van amisulpri in het bloed. Vergelijkbare veranderingen in deze parameters worden niet waargenomen na inname van vet voedsel.

Vanwege het feit dat amisulpride slecht wordt gemetaboliseerd, is het niet nodig om de dosis Solerona te verlagen voor patiënten met een gestoorde leverfunctie.
T1 / 2 bij patiënten met nierinsufficiëntie verandert niet, maar de totale klaring daalt 2,5-3 keer. AUC van amisulpride neemt 2 maal toe in milde vorm van nierfalen en met 10 maal in geval van matige insufficiëntie. De praktische ervaring van het medicijn is echter beperkt, er zijn geen resultaten van het gebruik van doses van meer dan 50 mg.

Amisulpride is slecht gedialyseerd.

dosering

gebruikt voor volwassenen en kinderen van 15 jaar oud, ongeacht de maaltijd. De tablet moet worden doorgeslikt zonder te kauwen en veel water drinken.

Als de dagelijkse dosis 400 mg niet overschrijdt, moet het medicijn 1 keer per dag worden ingenomen. Dosering boven 400 mg moet worden verdeeld in 2 doses per dag.

Voor patiënten met overwegend negatieve symptomen varieert de aanbevolen dosis van 50 (1/2 tablet van 100 mg) tot 300 mg / dag. Dosis individueel gekozen. De optimale dosis is ongeveer 100 mg / dag.

Voor personen met gemengde negatieve en positieve symptomen dient de dosis zodanig te worden gekozen dat een maximale controle van de positieve symptomen, dat wil zeggen 400-800 mg / dag, wordt verzekerd.

In acute psychotische voorvallen is de aanbevolen startdosis 400-800 mg, de maximale dagelijkse dosis is niet meer dan 1200 mg. De onderhoudsdosis moet individueel worden ingesteld, op het niveau van de minimale effectieve dosis.

Nierfalen. Aangezien amisulpride uitgescheiden door de nieren, nierinsufficiëntie met een creatinineklaring van 30-60 ml / min, moet de dagelijkse dosis worden gehalveerd, en nierinsufficiëntie met een creatinineklaring van 10-30 ml / min - een derde.

Omdat het medicijn slecht wordt gemetaboliseerd in het lichaam, is het verlagen van de dosis in strijd met de leverfunctie niet nodig.

Een aanzienlijk deel van de patiënten met schizofrene stoornissen wordt gedwongen om het middel constant in te nemen, om exacerbatie te voorkomen. De duur van de behandeling, de selectie van de dosis en de waarde van de onderhoudsdosis worden individueel bepaald.

overdosis

kan de bekende farmacologische effecten van het geneesmiddel verhogen, zoals slaperigheid, sedatie, hypotensie, extrapiramidale symptomen; coma. Het specifieke antidotum van amisulpride is onbekend.

Bij acute overdosering wordt onderhoudstherapie, monitoring van vitale lichaamsfuncties, met name ECG-bewaking, weergegeven totdat de normale toestand van de patiënt volledig is genormaliseerd. Met het verschijnen van uitgesproken extrapiramidale symptomen, worden anticholinergica voorgeschreven.

Hemodialyse is niet effectief.

Geneesmiddelinteractie

Combinaties waarvan het gebruik gecontraïndiceerd is.

Dopaminerge agonisten behalve levodopa (amantadine, apomorfine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexol, quinagolide, ropinirol, selegiline) - met uitzondering van het gebruik bij de ziekte van Parkinson. Dopaminerge agonisten en neuroleptica zijn wederzijdse antagonisten. Bij extrapyramidaal syndroom veroorzaakt door neuroleptica worden anticholinergica aanbevolen in plaats van dopaminerge agonisten.

Sultoprid (benzamide-neurolepticum) - verhoog het risico op ventriculaire aritmieën, met name knipperende / fladderende tachyaritmieën.

Combinaties die niet worden aanbevolen.

Geneesmiddelen die knipperen / flutter tachyaritmieën kunnen veroorzaken:

• antiarrhythmica van klasse Ia (kinidine, hydroquinidine, disopyramide) en klasse III (amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide);
• sommige neuroleptica (thioridazine, chloorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, tsiamemazin, sulpiride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol), en andere drugs, zoals bepridil, cisapride, difemanil, erytromycine voor / in de inleiding, mizolastine, vincamine voor / in inleiding, halofantrine, sparfloxacine, gatifloxacine, moxifloxacine, pentamidine, spiramycine voor / in de inleiding - het risico op ventriculaire aritmieën, met name tachyaritmieën flikkering / flutter type. Stop indien mogelijk geneesmiddelen die tachyaritmieën veroorzaken door het soort knipperen / fladderen. Als deze combinatie van geneesmiddelen niet kan worden vermeden, moet het ECG- en het Q-T-interval worden gecontroleerd voordat de behandeling wordt gestart en moet de behandeling worden uitgevoerd onder constante ECG-controle.

Alcohol - verbetert het sedatieve effect van neuroleptica en vermindert de concentratie.

Tijdens de behandeling met Soleron moet het gebruik van alcohol of het gebruik van geneesmiddelen die alcohol bevatten worden voorkomen.

Levodopa - onderling antagonisme van de werking van levodopa en neuroleptica. Voor de behandeling van de ziekte van Parkinson wordt aanbevolen om de minimale effectieve dosis van beide geneesmiddelen te gebruiken.

Dopaminerge agonisten behalve levodopa (amantadine, apomorfine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexol, quinagolide, ropinirol, selegiline) die wordt gebruikt tegen de ziekte van Parkinson. Dopaminerge agonisten en neuroleptica zijn wederzijdse antagonisten. Dopaminerge receptoragonisten kunnen psychotische stoornissen veroorzaken of verergeren. Als behandeling met neuroleptica noodzakelijk is voor een patiënt met de ziekte van Parkinson, die een dopaminerge medicijn gebruikt, moet de dosis geleidelijk worden verlaagd tot volledige afschaffing (plotseling stoppen kan leiden tot de ontwikkeling van een kwaadaardig neuroleptisch syndroom).

Combinaties waarvan het gebruik speciale zorg vereist.

Formuleringen applicatie die de oorzaak bradycardie (calciumkanaalblokkers: diltiazem, verapamil, adrenoceptor blokkerende middelen, met uitzondering sotalol, clonidine, guanfacine, mefloquine, digitalis drugs, cholinesteraseremmers: donepezil, rivastigmine, tacrine, ambemonium, galantamine, pyridostigmine, neostigmine), verhoog het risico op ventriculaire aritmieën, vooral knipper / flutter tachyaritmieën.

Klinische en ECG-bewaking vereist.

Geneesmiddelen die hypokaliëmie (diuretica, kalium afleiden motiliteit stimulerende laxeermiddelen, amfotericine in / toediening van corticosteroïden, tetracosactide) kan veroorzaken, het risico van ventriculaire aritmieën, speciaal voor flicker tachyaritmie / flutter type. Correctie van het kaliumgehalte moet vóór het gebruik van het geneesmiddel worden uitgevoerd. Het controleren van de elektrolytenbalans, het ECG en de toestand van de patiënt is vereist.

Combinaties waarvan het gebruik in aanmerking moet worden genomen

Antihypertensiva (alle) - additief effect, verhoging van het risico op posturale hypotensie.

Andere middelen die een depressief effect hebben op het centrale zenuwstelsel: morfinederivaten; barbituraten; benzodiazepinen en andere anxiolytica; slaappillen; sedatieve antidepressiva (amitriptyline, doxepin, mianserin, mirtazapine, trimipramine); H1-receptorblokkers met een sedatief effect; antihypertensiva van centrale actie; antipsychotica; baclofen; thalidomide, pizotifen - verhoogde depressie van het centrale zenuwstelsel, verminderde zorg en reactiesnelheid.

Blokkers bij hartfalen: bisoprolol, carvedilol, metoprolol - vaatverwijdende effecten, het risico op hypotensie, in het bijzonder orthostatische (additief effect) ?.

Bijwerkingen

Van het zenuwstelsel:

vaak - slapeloosheid, angst, opwinding, extrapiramidale symptomen (tremor, hypertensie, hypersalivatie, acathisie, hypokinesie). De intensiteit van deze symptomen wordt meestal matig uitgedrukt, ze zijn gedeeltelijk reversibel zonder het gebruik van Soleron te staken bij het gebruik van anticholinergische therapie met antiparkinson. De frequentie van ontwikkeling van extrapiramidale symptomen hangt af van de dosis van het geneesmiddel en is erg laag bij patiënten die het geneesmiddel in een dosis van 50 - 300 mg / dag gebruiken om overwegend negatieve symptomen te elimineren;
zelden, slaperigheid overdag;

zeer zelden - acute dystonie (spastische torticollis, oculogiecrisis, trismisme). Deze aandoening is reversibel en vereist geen afschaffing van Soleron vanwege het gebruik van anticholinergische antiparkinsonmiddelen; tardieve dyskinesie, die wordt gekenmerkt door onvrijwillige bewegingen van de tong en / of gezichtsspieren, ontwikkelt zich gewoonlijk bij langdurig gebruik van het medicijn (anticholinergische antiparkinsonische geneesmiddelen zijn niet effectief, ze kunnen verslechtering veroorzaken); convulsies; kwaadaardig neuroleptisch syndroom.

Aan de kant van het endocriene systeem:

vaak - een reversibele verhoging van het prolactinespiegel in het bloedserum (genormaliseerd na stopzetting van het medicijn), wat galactorroe, amenorroe, gynecomastie, borstopstapeling, impotentie en frigidisme kan veroorzaken; gewichtstoename.

zelden - constipatie, misselijkheid, braken, droge mond.

Sinds het cardiovasculaire systeem:

zeer zelden, arteriële hypotensie en bradycardie, een toename van het Q-T-interval op het ECG; in zeldzame gevallen - ventriculaire tachyaritmie door soort knipperen / fladderen.

Van het hepatobiliaire systeem:

zeer zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen, vooral transaminasen.

Van het immuunsysteem: zeer zelden - allergische reacties.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur niet hoger dan 25? С.

getuigenis

behandeling van psychosen, met name acute of chronische schizofrene stoornissen, die gepaard gaan met positieve symptomen (bijvoorbeeld dromen, hallucinaties, denkstoornissen) en / of negatieve symptomen (bijvoorbeeld affectieve saaiheid, gebrek aan emotionaliteit en het vermijden van communicatie), ook bij patiënten met overwegend negatieve symptomen.

Contra

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of een bestanddeel van het geneesmiddel. Gediagnosticeerd of vermoed feochromocytoom. Gediagnosticeerde of vermoede prolactine-afhankelijke tumoren, zoals hypofyse prolactinoom en borstkanker.

Ernstig nierfalen (creatinineklaring tijdens zwangerschap en borstvoeding: kinderen jonger dan 15 jaar (vanwege het ontbreken van klinische gegevens).

Speciale instructies

Soleron mag alleen worden gebruikt als het onmogelijk is om neuroleptische therapie te vermijden.

Net als bij het gebruik van andere neuroleptica is de ontwikkeling van een kwaadaardig neuroleptisch syndroom mogelijk, die wordt gekenmerkt door hyperthermie, spierrigiditeit, disfunctie van het perifere zenuwstelsel, verminderd bewustzijn, verhoogde bloed-CPC-waarden. Met de ontwikkeling van hyperthermie, vooral met het gebruik van het medicijn in hoge doses, moeten alle antipsychotica, inclusief Soleron, worden geannuleerd.

Soleron kan een dosisafhankelijke toename van het Q-T-interval op het ECG veroorzaken, waardoor het risico van het optreden van gevaarlijke ventriculaire aritmieën van het flikkerende / fladderende type toeneemt. Het risico op ernstige ventriculaire aritmieën neemt toe met bradycardie, hypokaliëmie en in geval van een aangeboren of verworven verlenging van het Q-T-interval (combinatie met geneesmiddelen die het Q-T-interval verlengen).

Als de klinische situatie het toelaat, wordt aanbevolen om vóór gebruik van het geneesmiddel ervoor te zorgen dat er geen factoren zijn die bijdragen aan de ontwikkeling van deze ritmestoornis: Q - T bradycardie, gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die ernstige bradycardie kunnen veroorzaken (Q - T. Patiënten die langdurig met neuroleptica moeten worden behandeld vóór behandeling is noodzakelijk om een ​​ECG te maken.

Soleron kan de convulsieve drempel verlagen, daarom is het gedurende de gehele loop van de medicamenteuze behandeling noodzakelijk om de toestand van patiënten met convulsies in de geschiedenis te observeren.

Oudere patiënten moeten het geneesmiddel met uiterste voorzichtigheid worden voorgeschreven vanwege het waarschijnlijke risico van arteriële hypotensie of sedatie.

Het moet met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt bij de ziekte van Parkinson.

Soleron bevat lactose, dus wordt het niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met lactasedeficiëntie, galactosemie of glucose-absorptie of galactose-absorptiestoornis syndroom.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding. De veiligheid van het gebruik van Soleron tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld, daarom wordt het gebruik van het geneesmiddel niet aanbevolen.

Het is niet bekend of amisulpride overgaat in de moedermelk, dus het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd tijdens het gebruik van het geneesmiddel.

Kinderen. De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 15 jaar zijn niet vastgesteld.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden tijdens het rijden of werken met andere mechanismen. Het medicijn kan slaperigheid veroorzaken, waardoor het vermogen om voertuigen te besturen of om werkzaamheden uit te voeren waarvoor meer aandacht vereist is, verminderd kan zijn.

Internet Ambulance Medical Portal

Klacht Beoordeling

  1. Bloedonderzoek1455
  2. Beremennost1368
  3. Rak786
  4. Urine-analyse644
  5. Diabet590
  6. Pechen533
  7. Zhelezo529
  8. Gastrit481
  9. Kortizol474
  10. Diabetes suiker 446
  11. Psihiatr445
  12. Opuhol432
  13. Ferritin418
  14. Allergie 403
  15. Bloedsuiker395
  16. Bespokoystvo388
  17. Syp387
  18. Onkologiya379
  19. Gepatit364
  20. Sliz350

Drugsclassificatie

  1. Paratsetamol382
  2. Eutiroks202
  3. L-thyroxine 186
  4. Dyufaston176
  5. Progesteron168
  6. Motilium162
  7. Glucose-E160
  8. Glyukoza160
  9. L-Ven155
  10. Glitsin150
  11. Kofein150
  12. Adrenalin148
  13. Pantogam147
  14. Tserukal143
  15. Tseftriakson142
  16. Mezaton139
  17. Dofamin137
  18. Meksidol136
  19. Cafeïne natriumbenzoaat135
  20. Natriumbenzoaat135

soleron

Gevonden (31 posts)

. 5 jaar Een bezoek aan de arts op 8-jarige leeftijd leverde geen positieve resultaten op, + autisme werd toegevoegd aan de laatste diagnose en Soleron-tabletten werden voorgeschreven. Nadat het kind hen begon te nemen, had hij trek, begon beter te studeren op school en begon met speelgoed te spelen. openen

. naar een andere dokter, hij zei dat hij in paniek aanvallen en Sulpiride, Saroten en Anaprilin voorschreef, en dat Sulpirid werd vervangen door Soleron.Toen ik me tot hem wendde, duurde het 1,5 maand, er was maar één aanval, niet nu. Alleen verheven. openen

. naar een andere dokter, hij zei dat hij in paniek aanvallen en Sulpiride, Saroten en Anaprilin voorschreef, en dat Sulpirid werd vervangen door Soleron.Toen ik me tot hem wendde, duurde het 1,5 maand, er was maar één aanval, niet nu. Alleen verheven. openen

Neemt het medicijn Soleron dat bij toeval in een kleine dosis wordt ingenomen tijdens de zwangerschap, dit effect op of sluit het uit? openen

Is het geneesmiddel Solerone - dat een paar jaar geleden per ongeluk is ingenomen - van invloed op de zwangerschap of bemoeilijkt het dit? openen

Is Soleron, dat al lang is goedgekeurd voor zwangerschap, of sluit het zelfs uit om het te openen?

. Ik heb je advies nodig, ik heb zo'n situatie dat ik 4 maanden geen maandelijkse menstruatie heb gehad, ik heb een psychiater meer dan een jaar gezien en neem Solerone en heb al een paar maanden Finlepsin. Ongeveer een half jaar geleden begon ik met het krijgen van melk en als resultaat 4 maanden geleden. openen

. Ik heb je advies nodig, ik heb zo'n situatie dat ik 4 maanden geen maandelijkse menstruatie heb gehad, ik heb een psychiater meer dan een jaar gezien en neem Solerone en heb al een paar maanden Finlepsin. Ongeveer een half jaar geleden begon ik met het krijgen van melk en als resultaat 4 maanden geleden. openen

.. In die tijd besefte ik niet dat dit een ziekte was en het duurde een half jaar tot ik in het ziekenhuis werd opgenomen. Daar kreeg ik Solerone 100 voorgeschreven, twee tabletten per dag. De stemmen zijn verdwenen, maar er is een gevoel dat er iets in mijn hoofd achterblijft en voorkomt dat ik snel kan denken. openen

. slaap, paniek overbleef, alleen achtergelaten na de injectie van de wieg. in juni werd gelost. Nu neem ik Rispaxol 0,5 tabletten in de avond, Solerone 0,5 in de ochtend en Amitriptyline voor de nacht. Nu werk ik aan hetzelfde werk (een kleine houding in het team is veranderd in de sleutel). openen

Shiza.Net: Schizophrenia Forum - behandeling door communicatie

Forum van patiënten en niet-patiënten met F20 schizofrenie, MDP (BAR), OCD en andere psychiatrische diagnoses. Zelfhulpgroepen. Psychotherapie en sociale rehabilitatie. Hoe te leven na een psychiatrisch ziekenhuis

Soleron-Oekraïense versie van zout, wat zijn de meningen?

Soleron-Oekraïense versie van zout, wat zijn de meningen?

Post Nightstory »05/18/2010, 12:37

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Bericht Dmitry "06/01/2010, 13:20

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Post Nightstory »02.06.2010, 13:29

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Het Kristi-bericht "18.06.2010, 14:05

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Post Nightstory »26/06/2010, 21:12

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Bericht Tea »06/28/2010, 18:28

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

The Kristi Message »04.07.2010, 21:34

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Message Tea "29/07/2010 10:28

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Bericht aan de fietser »10.10.2010, 10:33

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Bericht aan de fietser »15-10-2010, 18:51

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Bericht Dmitry "23-10-2010, 15:29

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Bericht maxi »11/03/2010 23:47

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Bericht Dmitry "11/04/2010, 14:58

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

The Kristi Post »07.11.2010, 18:23

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Bericht Dmitriy "10.11.2010, 01:20

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Het bericht Woe from Wit "13.12.2010, 18:25

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

The Kristi Post »12.15.2010, 15:07

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Bericht van kydkyda »25/01/2011, 11:31

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Het bericht Woe from Wit "26-03-2011, 15:28

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

Post Nightstory »04/03/2011, 00:00

Re: Soleron-Oekraïense versie van de Solian, welke meningen?

De melding "Woe from Wit" 03.04.2011, 17:08

Falen van de menstruatiecyclus

goede middag na de bevalling, overtreding van het zenuwstelsel, asthenie, sinds enkele jaren gebruik ik myrtatadine en phenibut. Ik stapte over naar Soleron, dronk twee maanden lang, herstelde heel goed van hem, schakelde terug naar eerdere medicijnen (Phenibut), maar nu mijn menstruatie faalt, was de laatste keer op 22 april, nog steeds niet, zwangerschap is uitgesloten. Vertel me alsjeblieft, wacht tot alles op natuurlijke wijze is hersteld, of moet worden gebeld? Deze situatie werd een paar jaar geleden herhaald toen ik Eglonil nam, maar toen gingen we alleen omdat het medicijn een maand later werd stopgezet. als je moet bellen, vertel me alsjeblieft hoe. Bij voorbaat dank!

Op de AskMedical-dienst is online gynaecoloogconsultatie beschikbaar over elk probleem dat u aangaat. Medische experts geven de klok rond en gratis advies. Stel je vraag en krijg meteen een antwoord!

Soleron

Fabrikant: Pharma Start LLC Oekraïne

ATC-code: N05AL05

Productvorm: vaste doseringsvormen. Tabletten.

Algemene kenmerken. ingrediënten:

Actief bestanddeel: Amisulpride 100 mg of 200 mg;

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, hydroxypropylmethylcellulose, croscarmellosenatrium, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

Farmacologische eigenschappen:

Farmacodynamiek. Soleron is een antipsychoticum dat tot de klasse van gesubstitueerde benzamiden behoort. Amisulpride bindt selectief met hoge affiniteit aan de D2 / D3-subtypen dopaminerge receptoren. Amisulpride heeft geen affiniteit voor serotonine, histamine, adrenerge en cholinerge receptoren.
Bij gebruik in hoge doses blokkeert het voornamelijk dopaminerge neuronen gelokaliseerd in de mesolimbische structuren en niet in het striatale systeem. Deze specifieke affiniteit verklaart het overwegend antipsychotische effect van amisulpride.
In lage doses blokkeert het voornamelijk de presynaptische D2 / D3-receptoren, wat het effect op de negatieve symptomen van schizofrenie verklaart.
In een gecontroleerd (dubbelblind) klinisch onderzoek met haloperidol waarbij patiënten met acute schizofrenie betrokken waren, verminderde amisulpride de ernst van secundaire negatieve symptomen van de ziekte in veel sterkere mate dan haloperidol.
Na inname van Soleron worden twee absorptiepieken waargenomen: één wordt snel bereikt, één uur na inname en de tweede tussen de 3e en 4e uur na inname. De plasmaconcentratie is respectievelijk 39 ± 3 en 54 ± 4 ng / ml na toediening in een dosis van 50 mg.
Het distributievolume is 5,8 l / kg. Omdat de plasma-eiwitbinding laag is (16%), is interactie met andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk.

Farmacokinetiek. Absolute biologische beschikbaarheid is 48%. Amisulpride wordt slecht gemetaboliseerd in het lichaam: twee van zijn inactieve metabolieten zijn geïdentificeerd en vormen ongeveer 4% van de toegediende dosis.
Amisulpride accumuleert niet, de farmacokinetiek blijft onveranderd na herhaalde toedieningen. De halfwaardetijd van amisulpride na orale toediening is ongeveer 12 uur.
Amisulpride wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. Na intraveneuze toediening wordt 50% van de dosis uitgescheiden in de urine en 90% van deze hoeveelheid wordt geëlimineerd gedurende de eerste 24 uur De renale klaring is ongeveer 20 l / uur of 330 ml / min.
Voedsel rijk aan koolhydraten (met 68% vloeistof) vermindert op betrouwbare wijze de AUC (oppervlakte onder de concentratie / tijdscurve), Tmaxmax (maximale concentratie) van amisulpride in het bloed. Na inname van vet voedsel werden dergelijke veranderingen niet waargenomen.
Vanwege het feit dat amisulpride slecht wordt gemetaboliseerd, is het niet nodig om de dosis ervan te verlagen bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
De halfwaardetijd bij patiënten met nierinsufficiëntie verandert niet, maar de systeemklaring wordt 2,5-3 keer verminderd. AUC van amisulpride met een licht uitgesproken nierfalen is verdubbeld, en met matig ernstig nierfalen - bijna vertienvoudigd. Praktische ervaring met het medicijn is echter beperkt en er zijn geen resultaten op het gebruik van het medicijn in doses van meer dan 50 mg.
Amisulpride is slecht gedialyseerd.

Indicaties voor gebruik:

Psychoses, in het bijzonder acute en chronische schizofrene stoornissen, vergezeld van positieve symptomen (bijvoorbeeld wanen, hallucinaties, psychische stoornissen) en / of negatieve symptomen (bijvoorbeeld affectieve saaiheid, gebrek aan emotionaliteit en het vermijden van communicatie), inclusief bij patiënten met overwegend negatieve symptomen.

Dosering en toediening:

Van toepassing op volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar oud, ongeacht de maaltijd. De tablet moet worden doorgeslikt zonder te kauwen en veel water drinken.

Als de dagelijkse dosis 400 mg niet overschrijdt, moet Soleron eenmaal per dag worden ingenomen. Een dosis van meer dan 400 mg moet in twee doses worden verdeeld.
Patiënten met overwegend negatieve symptomen wordt geadviseerd het medicijn voor te schrijven in een dosis van 50 (1/2 tablet van 100 mg) tot 300 mg per dag. De selectie van de dosis moet individueel zijn. De optimale dosis is ongeveer 100 mg per dag.

Voor patiënten met gemengde negatieve en positieve symptomen, dient de dosis zodanig te worden aangepast dat maximale controle over positieve symptomen, d.w.z. 400 - 800 mg per dag. Onderhoudsbehandeling wordt uitgevoerd in de minimale effectieve dosis, die individueel wordt ingesteld.

In acute psychotische voorvallen is de aanbevolen startdosis 400 - 800 mg, de maximale dagelijkse dosis is niet meer dan 1200 mg. Onderhoudsbehandeling wordt uitgevoerd in de minimale effectieve dosis, die individueel wordt ingesteld.

Nierfalen. Aangezien de verwijdering van amisulpride wordt uitgevoerd door de nieren, moet bij patiënten met nierinsufficiëntie met creatinineklaring 30-60 ml / min de dagelijkse dosis worden gehalveerd en bij patiënten met een creatinineklaring 10-30 ml / min tot een derde.

Omdat het medicijn slecht wordt gemetaboliseerd in het lichaam, is het verlagen van de dosis in strijd met de leverfunctie niet nodig.

Een aanzienlijk deel van de patiënten met schizofrene stoornissen wordt gedwongen het middel constant in te nemen om exacerbaties te voorkomen. De behandelingsduur, dosiskeuze en onderhoudsdosis worden individueel ingesteld.

Toepassing kenmerken:

Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding.
Veiligheid Solerona tijdens de zwangerschap is niet geïnstalleerd, dus het gebruik van het medicijn wordt niet aanbevolen.
Het is niet bekend of amisulpride wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom is borstvoeding gecontraïndiceerd.

Kinderen. De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel voor de behandeling van kinderen jonger dan 15 jaar zijn niet vastgesteld.

Soleron mag alleen worden gebruikt als neuroleptische therapie niet kan worden vermeden.

Zoals met andere neuroleptica kan de behandeling met Soleron leiden tot de ontwikkeling van een kwaadaardig neuroleptisch syndroom dat wordt gekenmerkt door hyperthermie, spierrigiditeit, disfunctie van het perifere zenuwstelsel en verhoogde serumcreatinefosfonasewaarden. Bij de ontwikkeling van hyperthermie, vooral bij gebruik in hoge doses, moeten alle antipsychotica, inclusief Soleron, worden geannuleerd.

Soleron kan een dosisafhankelijke toename van het QT-interval op het ECG veroorzaken, waardoor het risico van het optreden van gevaarlijke ventriculaire tachyaritmieën, zoals ventrikelfibrillatie-flutter, toeneemt. Het risico op het ontwikkelen van gevaarlijke ventriculaire aritmieën neemt toe met bradycardie, hypokaliëmie, in het geval van een congenitaal of verworven syndroom van een verlengd QT-interval (combinatie met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen).

Als de klinische situatie het toelaat, wordt aanbevolen om vóór gebruik van het geneesmiddel ervoor te zorgen dat er geen factoren zijn die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van deze ritmestoornis: bradycardie van minder dan 55 slagen / minuut, hypokaliëmie, aangeboren lang QT-interval, gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die uitgesproken bradycardie kunnen veroorzaken (<55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или увеличение интервала QT. Больным, которым требуется длительное лечение нейролептиками, до их назначения рекомендуется провести ЭКГ-исследование.

Soleron kan de convulsieve drempel verlagen. Daarom hebt u medische supervisie nodig van patiënten die Soleron nemen, met stuiptrekkingen in de geschiedenis.

Bij oudere patiënten dient Soleron, net als andere antipsychotica, met uiterste voorzichtigheid te worden gebruikt vanwege het mogelijke risico van arteriële hypotensie of sedatie.

Het is noodzakelijk om Soleron met de ziekte van Parkinson uiterst voorzichtig toe te passen.

Het medicijn bevat lactose, daarom wordt het niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met lactasedeficiëntie, galactosemie of glucose-absorptie of galactose-absorptiestoornis syndroom.

Het vermogen om de snelheid van reacties in het beheer van voertuigen of andere mechanismen te beïnvloeden.
Het medicijn kan slaperigheid veroorzaken, waardoor het vermogen om voertuigen te besturen of met gevaarlijke machines werkt, verminderd kan zijn.

Bijwerkingen:

Van het zenuwstelsel:
vaak - slapeloosheid, angst, opwinding, extrapiramidale symptomen (tremor, arteriële hypertensie, hypersalivatie, acathisie, hypokinesie). De ernst van deze symptomen is meestal matig, ze zijn gedeeltelijk reversibel zonder het gebruik van Soleron te staken bij het voorschrijven van anticholinergische therapie met antiparkinson. De frequentie van ontwikkeling van extrapiramidale symptomen hangt af van de dosis van het geneesmiddel en is erg laag bij patiënten die het geneesmiddel in een dosis van 50 - 300 mg / dag gebruiken om overwegend negatieve symptomen te elimineren;
zelden, slaperigheid overdag;
zeer zelden - acute dystonie (spasmodische torticollis, oculogiecrisis, trismisme), waarvoor de afschaffing van Soleron niet nodig is en plaatsvindt wanneer anticholinergische geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson worden gebruikt; Late dyskinesie, gekenmerkt door onwillekeurige bewegingen van de tong en / of gezichtsspieren, ontstaat meestal bij langdurig gebruik van het medicijn (anticholinergische antiparkinsonische geneesmiddelen werken niet, ze kunnen verslechtering veroorzaken); convulsies; kwaadaardig neuroleptisch syndroom.

Endocriene stoornissen: vaak - een reversibele toename van het prolactinegehalte in het serum (overgaan na ontwenning van het geneesmiddel), wat galactorroe, amenorroe, gynaecomastie, zwelling van de borsten, impotentie en frigiditeit kan veroorzaken; gewichtstoename.

Uit het maagdarmkanaal: zelden - constipatie, misselijkheid, braken, droge mond.

Omdat het cardiovasculaire systeem: zeer zelden - arteriële hypotensie en bradycardie, een toename van het QT-interval op het ECG; in zeldzame gevallen - ventriculaire tachyaritmie door het soort knipperen-fladderen.

Van de kant van het hepatobiliaire systeem: zeer zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen, vooral transaminasen.

Van het immuunsysteem: zeer zelden - allergische reacties.

Interactie met andere drugs:

Contra-indicaties combinaties.
Dopaminerge receptoragonisten, andere dan levodopa (amantadine, apomorfine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lizurid, pergolid, piribedil, pramipexol, quinagolid, ropinirol, selegiline), behalve voor gebruik bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Dopaminerge receptoragonisten en antipsychotica zijn wederkerige antagonisten. Bij extrapyramidaal syndroom veroorzaakt door neuroleptica, wordt het gebruik van anticholinergica aanbevolen in plaats van dopaminerge receptoragonisten.

Sultoprid (benzamide-neuroleptica) - verhoogd risico op ventriculaire aritmieën, met name knipperend-fladderende tachyaritmieën.

Niet aanbevolen combinaties.
Geneesmiddelen die tachyaritmie type atriale fibrillatie veroorzaken: antiaritmica klasse Ia (quinidine, gidrohinidin, disopyramide) en III-klasse (amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), sommige neuroleptica (thioridazine, chloorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, tsiamemazin, sulpiride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol), en andere geneesmiddelen zoals bepridil, cisapride, difemanil, intraveneuze erytromycine, mizolastine, intraveneuze vincamine, halofantrine, sparfloxacine, gatifloxacine, moxifloxacine, pentamidine, intraveneuze spiramycine - verhoogd risico op ventriculaire aritmieën, vooral knipper-flutter tachyaritmieën. Stop indien mogelijk dergelijke geneesmiddelen; indien een dergelijke combinatie geneesmiddel niet te vermijden vóór behandeling nodig is om de duur van QT-interval op het ECG bepalen behandeling uitgevoerd onder ECG-controle.

Alcohol - verbetering van het sedatieve effect van neuroleptica en vermindering van alertheid. Tijdens de behandeling met Soleron moet het gebruik van alcohol en het gebruik van geneesmiddelen die alcohol bevatten worden voorkomen.

Levodopa - onderling antagonisme van de werking van levodopa en neuroleptica. Voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Parkinson worden beide geneesmiddelen aanbevolen voor gebruik in minimale effectieve doses.

Agonisten van dopaminerge receptoren, behalve levodopa (amantadine, apomorfine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexol, quinagolide, ropinirol, selegiline) - worden gebruikt om patiënten met de ziekte van Parkinson. Dopaminerge agonisten zijn reciproque antagonisten met neuroleptica. Dopaminerge receptoragonisten kunnen psychotische stoornissen veroorzaken of verergeren. Eventueel behandeling met neuroleptica patiënt met de ziekte van Parkinson die een dopaminerge geneesmiddelen, de dosis geleidelijk verlaagd tot opheffing voltooien (abrupt stoppen kan leiden tot de ontwikkeling van neuroleptisch maligne syndroom).

Combinaties die voorzichtigheid vereisen.
Bradycardie-veroorzakende geneesmiddelen (calciumantagonisten: diltiazem, verapamil; β-receptoren-blokkers, behalve sotalol; clonidine, guanfacine; mefloquine; het uiterlijk van ventriculaire aritmieën, vooral de knipper-flutter tachyaritmieën. Klinische en ECG-bewaking vereist.

Geneesmiddelen die kunnen veroorzaken hypokaliëmie: kaliyvyvodyaschie diuretica, stimulerende laxeermiddelen, intraveneuze amfotericine B, glucocorticoïden, tetrakosaktid, het risico op ventriculaire aritmieën, met name atriale fibrillatie, tachycardie.

Hypokaliëmie moet vóór het begin van het geneesmiddel worden aangepast. Het is noodzakelijk om de elektrolytenbalans, het ECG, de toestand van de patiënt te regelen.

Combinaties waarmee rekening moet worden gehouden.
Antihypertensiva (alle) - additief effect, verhoging van het risico op posturale hypotensie.

Andere middelen die remmend effect op het centrale zenuwstelsel hebben: morfinederivaten, barbituraten, benzodiazepinen en andere anxiolytica, hypnotica, antidepressiva met sedatieve werking (amitriptyline, doxepine, mianserine, mirtazapine, trimipramine) blokkers H1-receptoren met een kalmerende werking, antihypertensiva centrale actie, neuroleptica, baclofen, thalidomide, pizotifen - verhoogde centrale depressie, verminderde aandacht en snelheid van reactie.

Beta-blokkers bij hartfalen: bisoprolol, carvedilol, metoprolol - vaatverwijdende effecten, het risico op hypotensie, in het bijzonder orthostatische (additief effect).

Contra-indicaties:

overdosis:

Mogelijke verbetering van de bekende farmacologische effecten van het medicijn, zoals slaperigheid, sedatie, hypotensie, extrapiramidale symptomen; coma. Er is geen specifiek antidotum.

Bij acute overdosering wordt onderhoudstherapie, monitoring van vitale lichaamsfuncties, met name ECG-bewaking, weergegeven totdat de normale toestand van de patiënt volledig is genormaliseerd. Met het verschijnen van uitgesproken extrapiramidale symptomen, worden anticholinergica voorgeschreven. Hemodialyse is niet effectief.

Opslag voorwaarden:

Bewaren in de originele verpakking, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Vakantie voorwaarden:

Verpakking:

10 tabletten in blisters; op 1 of 3 blisters in kartonnen dozen.

Gepubliceerd op 24 mei 2014

Beoordelingen van Soleron

Tatjana 29 januari 2016 om 02:48 uur

het medicijn is effectief.Terwijl je het gebruikt, kun je een normaal leven leiden, werken.

Maria 24 februari 2015 om 11:20 uur

Wat een idioot heeft dit medicijn uitgevonden. Ik ben in Kicheevo behandeld sinds ik 10 jaar oud was, dus op 10-jarige leeftijd was het gewicht als dat van een volwassene als gevolg van deze medicijnen. Ik dacht nog steeds niet veel na met pillen.

SOLERON (SOLERON)

AMISULPRIDUM N05A L05

Pharma Start

SAMENSTELLING EN VORM VAN UITGIFTE:

SOLARON 100

Table. 100 mg, nr. 30

№ UA / 10209/01/01 van 3 november 2009 tot 3 november 2014

SOLARON 200

Table. 200 mg, № 30

№ UA / 10209/01/02 van 11/03/2009 tot 11/03/2014

Farmacodynamiek. Soleron is een antipsychoticum dat tot de klasse van gesubstitueerde benzamiden behoort. Amisulpride bindt selectief met hoge affiniteit aan subtypen D2/ D3 dopaminerge receptoren. Amisulpride heeft geen affiniteit voor serotonine, histamine, adrenerge en cholinerge receptoren.
Bij gebruik in hoge doses blokkeert het voornamelijk dopaminerge neuronen, die gelokaliseerd zijn in de mesolimbische structuren en niet in het striatale systeem. Deze specifieke affiniteit verklaart het overwegend antipsychotische effect van amisulpride.
In lage doseringen blokkeert het voornamelijk presynaptische D2/ D3-receptoren, wat het effect op de negatieve symptomen van schizofrenie verklaart.
In een gecontroleerd (dubbelblind) haloperidol klinisch onderzoek met patiënten met acute schizofrenie, verlaagde amisulpride significant de ernst van secundaire negatieve symptomen van de ziekte aanzienlijk meer dan haloperidol.
Na inname van amisulpride zijn er twee absorptiepieken: één wordt snel bereikt, 2 uur na de dosis en de andere tussen 3 en 4 uur na inname. Plasmaconcentraties zijn respectievelijk 39 ± 3 en 54 ± 4 ng / ml na toediening van een dosis van 50 mg.
Het distributievolume is 5,8 l / kg. Omdat de plasma-eiwitbinding laag is (16%), is interactie met andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk.
Farmacokinetiek. Absolute biologische beschikbaarheid is 48%. Amisulpride slecht metaboliseert in het lichaam: twee inactieve metabolieten zijn geïdentificeerd, die ongeveer 4% van de toegediende dosis vormen. Amisulpride accumuleert niet, de farmacokinetiek blijft onveranderd na herhaalde doseringen. T? amisulpride is ongeveer 12 uur na orale toediening.
Amisulpride wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. Na i / v-toediening wordt 50% van de dosis uitgescheiden in de urine en 90% van deze hoeveelheid wordt geëlimineerd gedurende de eerste 24 uur De nierklaring is ongeveer 20 l / uur of 330 ml / min.
Voedsel rijk aan koolhydraten (dat tot 68% van de vloeistof bevat) vermindert op betrouwbare wijze de AUC, Tmax en Cmax amisulpride in het bloed. Vergelijkbare veranderingen in deze parameters worden niet waargenomen na inname van vet voedsel.
Vanwege het feit dat amisulpride slecht wordt gemetaboliseerd, is het niet nodig om de dosis Solerona te verlagen voor patiënten met een gestoorde leverfunctie.
T? bij patiënten met nierfalen verandert niet, maar de totale klaring wordt 2,5-3 keer verminderd. AUC van amisulpride neemt 2 maal toe in milde vorm van nierfalen en met 10 maal in geval van matige insufficiëntie. De praktische ervaring van het medicijn is echter beperkt, er zijn geen resultaten van gebruik in doses van meer dan 50 mg.
Amisulpride is slecht gedialyseerd.

psychosen, in het bijzonder acute of chronische schizofrene aandoeningen gepaard gaan met positieve symptomen (zoals wanen, hallucinaties, gedachte stoornissen) en / of negatieve symptomen (bv, affectieve saaiheid, gebrek aan emotie en het vermijden van communicatie), inclusief patiënten met een overwicht van negatieve symptomen.

gebruikt voor volwassenen en kinderen van 15 jaar oud, ongeacht de maaltijd. De tablet moet worden doorgeslikt zonder te kauwen en veel water drinken.
Als de dagelijkse dosis 400 mg niet overschrijdt, moet het medicijn 1 keer per dag worden ingenomen. Dosering boven 400 mg moet worden verdeeld in 2 doses per dag.
Voor patiënten met overwegend negatieve symptomen is de aanbevolen dosis 50 (1 /2 100 mg tabletten) tot 300 mg / dag. Dosis individueel gekozen. De optimale dosis is ongeveer 100 mg / dag.
Voor personen met gemengde negatieve en positieve symptomen dient de dosis zodanig te worden gekozen dat een maximale controle van de positieve symptomen, dat wil zeggen 400-800 mg / dag, wordt verzekerd.
In acute psychotische voorvallen is de aanbevolen startdosis 400-800 mg, de maximale dagelijkse dosis is niet meer dan 1200 mg. De onderhoudsdosis moet individueel worden ingesteld, op het niveau van de minimale effectieve dosis.
Nierfalen. Aangezien amisulpride uitgescheiden door de nieren, nierinsufficiëntie met een creatinineklaring van 30-60 ml / min, moet de dagelijkse dosis worden gehalveerd, en nierinsufficiëntie met een creatinineklaring van 10-30 ml / min - een derde.
Omdat het medicijn slecht wordt gemetaboliseerd in het lichaam, is het verlagen van de dosis in strijd met de leverfunctie niet nodig.
Een aanzienlijk deel van de patiënten met schizofrene stoornissen wordt gedwongen om het middel constant in te nemen, om exacerbatie te voorkomen. De duur van de behandeling, de selectie van de dosis en de waarde van de onderhoudsdosis worden individueel bepaald.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of een bestanddeel van het geneesmiddel. Gediagnosticeerd of vermoed feochromocytoom. Gediagnosticeerde of vermoede prolactine-afhankelijke tumoren, zoals hypofyse prolactinoom en borstkanker. Ernstig nierfalen (creatinineklaring

  • , Tags: SOLERON, SOLERON, Pharma Start

Soleron en maandelijks

actieve ingrediënt: amisulpride;

1 tablet bevat amisulpride 100 mg of 200 mg

hulpstoffen: lactose, microkristallijne cellulose, hypromellose, croscarmellosenatrium, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

Doseringsformulier

Belangrijkste fysische en chemische eigenschappen:

tabletten van een ronde vorm, met een facet, witte of bijna witte kleur, met een inkeping.

Farmacologische groep

ATH-code N05A L05.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek. Amisulpride is een antipsychoticum, behoort tot de klasse van gesubstitueerde benzamidov. Amisulpride bindt selectief met hoge affiniteit aan de D 2 / D 3 -typen van dopaminerge receptoren. Amisulpride is niet verwant aan serotonine, histamine, adrenerge en cholinerge receptoren.

Bij gebruik in hoge doses blokkeert het voornamelijk dopaminerge neuronen, die gelokaliseerd zijn in de mesolimbische structuren en niet in het striatale systeem. Deze specifieke relatie verklaart het overwegend antipsychotische effect van amisulpride.

In lage doses blokkeert het voornamelijk de presynaptische D 2 - / D 3 -receptoren, wat het effect op de negatieve symptomen van schizofrenie verklaart.

In een gecontroleerd (dubbelblind) klinisch onderzoek met haloperidol waarbij patiënten met acute schizofrenie betrokken waren, verloor amisulpride de ernst van de secundaire negatieve symptomen van de ziekte aanzienlijk in veel grotere mate dan haloperidol.

Farmacokinetiek. Na inname van amisulpride worden twee absorptiepieken waargenomen: één wordt snel bereikt, één uur na toediening en de andere tussen de derde en 4 uur na toediening. Plasmaconcentraties zijn respectievelijk 39 ± 3 en 54 ± 4 ng / ml na toediening van een dosis van 50 mg.

Het distributievolume is 5,8 l / kg. Omdat de plasma-eiwitbinding laag is (16%), is interactie met andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk.

De biologische beschikbaarheid is 48%. Amisulpride wordt slecht in het lichaam gemetaboliseerd: twee inactieve metabolieten zijn geïdentificeerd, die ongeveer 4% van de toegediende dosis vormen. Amisulpride accumuleert niet, de farmacokinetiek blijft onveranderd na herhaalde doseringen. De halfwaardetijd van amisulpride is ongeveer 12 uur na orale toediening.

Amisulpride wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. Na toediening wordt 50% van de dosis uitgescheiden in de urine, waarbij 90% van deze hoeveelheid binnen de eerste 24 uur wordt uitgescheiden. De renale klaring is ongeveer 20 l / uur of 330 ml / min.

Koolhydraatrijke voedingsmiddelen (bevattende tot 68% vloeistof) significant verminderde AUC (gebied onder de concentratie / hr), Tmax (tijd van maximale concentratie) en Cmax (maximum concentratie) amisulpride bloed. Vergelijkbare veranderingen in deze parameters werden niet waargenomen na inname van vet voedsel.

Vanwege het feit dat amisulpride slecht wordt gemetaboliseerd, is het niet nodig om de dosis Soleron te verlagen voor patiënten met een gestoorde leverfunctie.

De halfwaardetijd bij patiënten met nierinsufficiëntie verandert niet, maar de totale klaring wordt 2,5-3 keer verminderd. AUC van amisulpride met een milde vorm van nierinsufficiëntie is verdubbeld en met matige insufficiëntie - bijna tien keer. De praktische ervaring van het medicijn is echter beperkt en er zijn geen resultaten bij het gebruik van doses van meer dan 50 mg.

Amisulpride is slecht vatbaar voor dialyse.

getuigenis

Contra

  • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of een bestanddeel van het geneesmiddel.
  • Gediagnosticeerd of vermoed feochromocytoom.
  • Vermoedelijke prolactische tumor van de tumor (bijvoorbeeld hypofyseprolactinoom en borstkanker) worden gediagnosticeerd.
  • Gebruik in combinatie met levodopa.
  • Leeftijd tot 15 jaar (vanwege het ontbreken van klinische gegevens).

Interactie met andere medicijnen en andere soorten interacties

Geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen veroorzaken.

Deze ernstige hartritmestoornis kan een aantal antiaritmica en andere geneesmiddelen veroorzaken. Hypokaliëmie is een gunstige risicofactor, evenals bradycardie en congenitale of verworven verlenging van het QT-interval. Dit geldt met name voor klasse Ia en III anti-aritmica, evenals voor sommige antipsychotica. Voor erytromycine, spiramycine en vincamine geldt deze interactie alleen voor intraveneuze toedieningsvormen.

Het gelijktijdig gebruik van twee geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen veroorzaken, is gecontra-indiceerd. De uitzondering is methadon en enkele subklassen van medicijnen:

  • antiparasitaire geneesmiddelen (halofantrine, lumefantrine, pentamidine) worden niet alleen aanbevolen in combinatie met andere geneesmiddelen die kunnen leiden tot torsades de pointes;
  • Neuroleptica die torsades de pointes kunnen veroorzaken, worden ook niet aanbevolen, maar niet gecontra-indiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen die kunnen leiden tot torsades de pointes.

Levodopa. Wederzijds antagonisme van effecten tussen dopamine-agonisten en neuroleptica.

Antiparasitaire middelen die torsades de pointes kunnen veroorzaken (halofantrine, lumefantrine, pentamidine).

Verhoogd risico op ventriculaire aritmieën, in het bijzonder torsades de pointes.

Indien mogelijk moet u een van de fondsen annuleren. Als deze combinatie niet kan worden vermeden, moet vóór de behandeling het QT-interval op een ECG worden bepaald en moet de behandeling met een ECG-controle worden uitgevoerd.

Andere geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen veroorzaken:

antiaritmica van het jaar ) en andere geneesmiddelen zoals bepridil, cisapride, difemanil, erythromycine, mizolastine, intraveneuze vincamine, moxifloxacine, intraveneuze spiramycine - verhoogd risico op ventriculaire aritmieën, in het bijzonder torsades de pointes.

Alcohol - verbetering van het sedatieve effect van neuroleptica en vermindering van alertheid. Het is noodzakelijk om alcohol te vermijden en het gebruik van drugs die alcohol bevatten bij de behandeling van Soleron.

Dopaminerge agonisten behalve levodopa (amantadine, apomorfine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexol, ropinirol, selegiline) die wordt gebruikt tegen de ziekte van Parkinson. Dopaminerge agonisten en neuroleptica zijn wederzijdse antagonisten. Dopaminerge agonisten kunnen psychotische stoornissen veroorzaken of verergeren. Eventueel behandeling met neuroleptica patiënten met de ziekte van Parkinson, die de dopaminerge geneesmiddel neemt, de dosis van de dopamine-agonist wordt geleidelijk verlaagd tot opheffing voltooien (abrupte beëindiging van de dopaminerge geneesmiddelen kan leiden tot de ontwikkeling van neuroleptisch maligne syndroom).

Combinaties die zorgvuldig gebruik vereisen.

Bètablokkers bij hartfalen: bisoprolol, carvedilol, metoprolol, nebivolol. Verhoogd risico op ventriculaire aritmieën, in het bijzonder torsades de pointes. Klinische en ECG-bewaking vereist.

Geneesmiddelen die bradycardie veroorzaken (met name bepaalde calciumkanaalblokkers, met uitzondering sotalol, digitalis drugs, pilocarpine, cholinesteraseremmers bètablokkers) - het risico op ventriculaire aritmieën, in het bijzonder torsades de pointes. Klinische en ECG-bewaking vereist.

Geneesmiddelen die kunnen veroorzaken hypokaliëmie: diuretica, kalium voerend, stimulerende laxeermiddelen, intraveneuze amfotericine B, glucocorticoïden, tetrakosaktid - het risico op ventriculaire aritmieën, in het bijzonder torsades de pointes. Hypokaliëmie moet vóór het begin van het geneesmiddel worden aangepast. Behoefte om elektrolytbalans, ECG, de toestand van de patiënt te controleren.

Combinaties waarmee rekening moet worden gehouden.

Antihypertensiva, derivaten van nitraten en vergelijkbare verbindingen - verhogen het risico op arteriële hypotensie, met name posturale hypotensie.

Beta-blokkers (met uitzondering van esmolol, sotalol en bètablokkers, die worden gebruikt bij hartfalen) - vaatverwijdende effecten, het risico op hypotensie, in het bijzonder orthostatische (additief effect).

Middelen die een depressief effect op het centrale zenuwstelsel: morfine-derivaten (analgetica, antitussiva), neuroleptica, barbituraten, benzodiazepinen en andere anxiolytica (zoals meprobamaat), hypnotica, antidepressiva met sedatieve werking (amitriptyline, doxepine, mianserine, mirtazapine, trimipramine) blokkers H1 receptors met een sedatieve werking, antihypertensiva centrale actie, baclofen, thalidomide - versterking centrale verdieping, storingen van de waakzaamheid en de reactiesnelheid.

applicatie-functies

Kwaadaardig neuroleptisch syndroom. Zoals met andere antipsychotica, bij de behandeling van Soleron mogelijke ontwikkeling neuroleptisch maligne syndroom (wat kan leiden tot de dood), gekenmerkt door hyperthermie, spierstijfheid, disfunctie van het perifere zenuwstelsel, verminderd bewustzijn, verhoogde creatinekinase niveaus in het bloedserum. Met de ontwikkeling van hyperthermie, in het bijzonder bij hoge doses, alle antipsychotica, inclusief Soleron, u wilt annuleren.

Het QT-interval verlengen. Amisulpride kan een dosisafhankelijke verlenging van het QT-interval op een ECG veroorzaken, waardoor het risico van het optreden van gevaarlijke ventriculaire aritmieën, zoals ventrikelfibrillatie-flutter, toeneemt. Het risico op ernstige ventriculaire tachyaritmieën toeneemt met bradycardie, hypokaliëmie, bij congenitale of verworven verlengde QT interval (combinatie met geneesmiddelen die Q- interval verlengen).

Als de klinische situatie het toelaat, wordt het aanbevolen om vóór gebruik van het geneesmiddel ervoor te zorgen dat er geen factoren zijn die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van deze ritmestoornis: bradycardie van minder dan 55 slagen. / Min, hypokaliëmie, congenitaal verlengd Q-interval, gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die uitgesproken bradycardie kunnen veroorzaken (

Voor Meer Artikelen Over De Maandelijkse